FDA news

	FDA 核准BrachySeed™ Pd-103 用於局部腫瘤的放射線近接（身）治療	2001/7/10
	Draximage Inc.日前宣布美國 FDA 已核准BrachySeed™ Pd-103 用於前列腺癌或其它頭頸部、胸肺部、胰臟及子宮等處的局部腫瘤的放射線近接（身）治療。　　它具有特殊的專利設計，可有效控制劑量到達目標癌細胞，以抑制癌細胞生長，且這種特殊療法可加速患者的復原速度、降低醫療開銷，及降低併發症的發生。　　Draxis Health Inc._News Release
	FDA 核准不含乳糖成分的Pamine 上市	2001/7/6
	FDA 日前核准由 Bradley 藥廠生產，新的不含乳糖成分的解痙劑/抗膽鹼激素藥Pamine (methscopolamine bromide) 上市。事實上，在Pamine 原有的配方中，乳糖含量即非常低，對於乳糖不耐症患者也不會有太大的影響，但他們在最近的一項調查中，根據腸胃科醫師估計，約有 10～40% 的患者因為乳糖不耐症，而腸胃蠕動過度，因此 Bradley 藥廠決定改善Pamine 的配方，以提供患者最安全有效的治療品質。　　Bradley Pharmaceuticals, Inc.
	FDA 核准人類化單株抗體Campath 在美上市	2001/7/2
	由 Millennium Pharmaceuticals, Inc.與 ILEX Oncology, Inc. 合資成立的 M & I 公司研發，用於治療 B 細胞慢性淋巴球性白血病（ B-CLL ）的人性化單株抗體Campath （ alemtuzumab ），日前已經美國 FDA 審查通過核准上市銷售。　　Campath 係針對已經由烷基製劑治療且對 fludarabine 的治療失效之 B-CLL 病患為用藥對象，Campath 亦為第一種用於人體的單株抗體藥品。　　Campath 主要以惡性淋巴細胞之 CD52+ 表面抗原為攻擊辨識標的單株抗體，Campath 藉由與 CD52+ 表面抗原鍵結而附著在血癌淋巴細胞表面的方式，引發後續的抗體依賴性細胞瓦解作用（ antibody-dependent lysis ），進而移除堆積在血液、骨髓及其他受感染器官中的惡性淋巴細胞，甚至可促使患者體內血球數增加，同時亦縮減肝臟與脾臟腫大的部份。　　Campath 　　Ilexonc.com 　　Berlex.com
	FDA 已核准抗癲癇口服懸液劑Trileptal 上市	2001/6/18
	FDA 日前核准由諾華（ Novartis ）藥品公司生產的抗癲癇口服懸液劑Trileptal ( oxcarbazepine ) suspension 上市。其實早在去年二月Trileptal 就已有錠劑上市，但是諾華公司考慮到可能有些癲癇患者無法像正常人那樣容易吞服藥片，因此決定發展出口服懸液的劑型。　　Trileptal 可與其它抗癲癇藥物併用於治療成人或 4~16 歲癲癇患者的局部發作，成人亦可單獨服用本品。新的Trileptal 口服懸液劑具有檸檬口味，患者可隨餐或餐後，直接或加少量水稀釋服用。但對 oxcarbazepine 過敏者不得服用本劑。　　Novartis News
	FDA 核准新一代放射線近接治療EchoSeed 上市	2001/6/11
	英國著名診斷成像儀器及藥品 ( diagnostic imaging-machine ) 製造商 Nycomed Amersham 日前宣布 FDA 已核准通過新一代放射線近接（身）治療產品EchoSeed (Iodine-125)上市，以提供前列腺癌患者最大的照護。　　根據臨床醫師對OncoSeed 的建議，新產品EchoSeed 有了更新的突破。EchoSeed 結合傳統的超音波影像技術，可讓醫師同時觀察前列腺，以及放射子（ seed ）在體內放置的位置是否正確或適當。　　一般鈷六十或醫用直線加速器之遠距離、大範圍治療 ( Teletherapy ) 可能傷及鄰近的直腸或膀胱等器官；而前列腺放射線近接治療是一種侵入性最小的治療方法，在門診即可進行。它將具有放射性的放射子 ( 如米粒般大小) 植入前列腺，使其在短距離內對腫瘤細胞施予放射劑量，可有效消滅體積較小之腫瘤細胞，並使正常組織接受較少的輻射劑量，且不影響患者的日常生活及行動。　　前列腺放射線近接治療適用於早期前列腺癌患者，效果佳，除了剛開始幾週泌尿道會稍有不適外，它的副作用比一般的放射線治療還少。　　News from Nycomed Amersham
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