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國外100家生物技術廠商之技術供給資料
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眼藥含BAK (小分子防腐劑) 青光眼患者長期使用恐雪上加霜
全球第一支BAK FREE(不含小分子防腐劑)前列腺素青光眼用藥
衛生署核准在台上市

2011/12/29

【台灣, 12.26, 2011 】– 46歲陳先生,青光眼病史超過5年,藥物治療方式已經碰到瓶頸,必須透過青光眼手術增加房水排出,抑制青光眼病程惡化,不過在實際手術中,醫師要面臨的挑戰除了手術本身之外,陳先生糜爛的眼表狀況,更提高了手術困難度,甚至會影響到術後效果。三軍總醫院青光眼科主任呂大文指出,長期使用青光眼藥物對於眼表功能的損壞,包括引起病人眼部的不適、甚至影響青光眼手術的效果,已成為近年眼科醫界關心的焦點問題,追究主要禍首就是眼藥中常用的小分子防腐劑(BAK)。

根據國健局資料顯示,台灣目前尋求治療的青光眼患者人數已達26萬人,超過7成是在70歲以前罹患青光眼,以台灣人目前平均壽命79歲而言,絕大部分青光眼治療時間都超過10年以上, 更別說還有5成在60歲前即已罹患青光眼的病患,呂大文醫師也證實自己病人平均用藥時間都長達20年以上,對於這些必須長期點用眼藥來控制眼壓的病患來說,藥物中的小分子防腐劑(BAK)毒性長期累積,會傷害眼表結膜、角膜健康傷害,甚至影響青光眼後期治療成效。

眼科用藥含小分子防腐劑(BAK)長期使用 毒性累積傷害多
全球青光眼治療新趨勢 「治療過程中的眼表功能保護」


廣泛使用於眼科用藥的小分子防腐劑(BAK),藉由溶解細胞膜表面蛋白質及脂質,導致細胞死亡達到殺菌效果,但是由於其小分子特性,亦造成毒性累積反應。國外醫學報告指出,BAK小分子防腐劑會降低表面細胞正常功能、長期使用可造成眼表組織受損,甚至形成久治不癒的藥物性結膜炎或是乾眼症問題,乾眼症狀嚴重時,也會影響視力表現。

一個針對國內眼科醫師調查報告顯示,9成受訪醫師認同青光眼病患眼表疾病與眼藥中小分子防腐劑的正相關性,而青光眼病患伴隨著眼表疾病則包括眼紅、乾眼、畏光、怕風、異物感、眼瞼炎、角膜炎、結膜
炎等症狀。呂醫師表示,抗青光眼藥物對於眼表健康的影響程度與用藥種類多寡與用藥時間有關,研究報告顯示,使用1種含小分子防腐劑的青光眼藥物一年以上,63%患者出現發炎反應,使用2種藥物一年以上者,則高達92%患者有不正常的細胞浸潤以及發炎反應。

呂醫師進一步指出,臨床經驗觀察,眼藥中防腐劑造成的不舒適症狀是會影響到病患的用藥配合度,但在青光眼治療過程中,用藥配合度是卻是醫師強調的治療成效的關鍵;而青光眼病患中約30%最後仍需以手術抑制病情,使用多種青光眼藥物的患者,手術成功率明顯下降,大約從90%下降到60%。

呂大文強調,由於眼科醫界對於「青光眼長期用藥對於眼表功能的傷害」已有共識,因此現在全球青光眼治療趨勢都走向「重視青光眼患者眼表功能保護」觀念,在臨床用藥上儘量控制劑量與最小的累計用藥時間以兼顧療效與保護眼表功用。另外,不含防腐劑與新型大分子防腐劑的青光眼用藥的持續研發與上市,漸進取代過去的「必要之惡」小分子防腐劑,也提供了青光眼治療上的另一選擇。

全球第一支不含「小分子防腐劑」前列腺素青光眼藥 在台上市

因應這樣的青光眼國際治療的新趨勢,第一支不含「小分子防腐劑」的前列腺素青光眼藥物新一代舒壓坦(Travatan BAK Free)甫於今年11月獲衛生署核准在台上市,屬於青光眼二線健保給付用藥。

台北長庚醫院青光眼主治醫師陳賢立指出,青光眼藥物治療的首要指標乃是降低眼壓,其次則是副作用少。現行青光眼藥物,以成份區分可分為五大類,其中「前列腺素」青光眼藥物的卓越降壓效果、長效穩定眼壓、對於心肺功能影響性小以及一天只使用一次的方便性,已獲全球眼科醫界肯定,在國外早就把前列腺素類眼藥當成青光眼一線用藥,目前在台灣則有近4萬青光眼病人使用。

新一代舒壓坦(Travatan BAK Free) 是健保核准的5支前列腺素青光眼藥中,唯一不含「小分子防腐劑-BAK」的前列腺素青光眼用藥,它更換了對於眼表健康傷害大的「小分子防腐劑」,改用「大分子防腐劑-POLYQUAD」,PH值更由原來的6.2增加到6.7,更趨近於中性,大幅降低眼藥入眼的刺激感。陳賢立的一位病患過去一直透過有良好降壓效果的舒壓坦(Travatan)來進行長期控制眼壓,但如同其它含BAK的衍生之點藥刺痛、以及眼表不舒服狀況,經過改用新一代舒壓坦(Travatan BAK Free)後,明顯感覺點藥舒適性增加、眼表刺激減少、眼睛比過去舒適,因而反而主動向醫師及患者推薦。

新一代舒壓坦在更換大分子防腐劑後,不但仍維持同品類前列腺素中最好的降眼壓效果,平均降低眼壓7.7-9.2毫米汞柱(降壓幅度30-34%);同時眼壓波動幅度最平穩,長效控制達到目標眼壓 (18 毫米汞柱以下),臨床數據證實,眼壓每降1毫米汞柱,可增加視野保護10﹪。

不過兩位醫師也特別提醒青光眼病患,不論目前使用的青光眼藥是含有「小分子或大分子防腐劑」,想要
成功的控制青光眼病況,最重要的還是與醫師密切配合,遵從醫囑,定期追蹤,才能使青光眼獲得有效控制。尤其冬天正是青光眼的好發季節,在一波波寒流的持續報到之際,青光眼患者更要注意自己平日眼壓的控制,沒有青光眼的患者也要注意生活作息,以免誘發急性青光眼報到!


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